智源生物参与磺丁基倍他环糊精钠国家药典标准制定

       2021年6月1日上午9点，山东滨州智源生物科技有限公司受邀参加了由中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所发起，国家药典委员会参与，关于磺丁基倍他环糊精钠药典标准的线上研讨会。

       磺丁基倍他环糊精钠药典标准课题自2019年4月开始申请，2020年5月完成标准起草，2020年12月完成复核，2021年3月召开第一次专家会。本次视频研讨会，各参与单位对专家研究及反馈意见进行了讨论。

       我公司此前提到的残留溶剂、平均取代度及杂质含量测定等意见，得到了专家的认可。此次会议，我公司提到的关于产品贮藏方式改为“遮光、密封，干燥处保存”意见也得到了与会专家的肯定。

       全国政协委员、中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所所长肖新月对本次研讨会做出了高度评价。肖新月提到，磺丁基倍他环糊精钠质量标准的提升将来还会继续延伸这种方式，即药典委一直倡导的，政府主导、企业主体、社会参与，共同形成国家标准的方式。中国药典里目前还没有收录磺丁基倍他环糊精钠，各生产企业目前均是采用自己备案的与国际接轨的质量标准。制定磺丁基倍他环糊精钠国家质量标准，正是我们现在关心和期望做的一件事情。希望在药典委的统一领导下，小组人员积极参与，致力于形成我们国家的质量标准，共同提升磺丁基倍他环糊精钠的质量，这是我们大家共同的心愿。

       山东滨州智源生物科技有限公司是专业研究环糊精及其衍生物应用、生产、创新的高科技药用辅料生产企业，公司创立伊始便定准目标、明确差距，在现有环糊精技术的基础上，通过和南开大学、复旦大学、山东大学等一流高校开展产学研技术合作，重点开展环糊精衍生物、环糊精包合物应用开发的研究，其中，磺丁基倍他环糊精钠工艺优化及其相关制剂的药学性能开发项目入围科技部“科技助力经济2020”重点研发专项项目。公司重视研发投入，创新驱动发展，以优化工艺和新产品开发为抓手，推动行业的技术进步和产品升级，以提高国内环糊精技术质量水平和企业的核心竞争力。
       此次受邀参与制定磺丁基倍他环糊精钠药典质量标准，是对智源生物在环糊精衍生物领域创新探索的肯定，凸显了智源生物在该领域的重要地位。智源生物将竭诚为各位客户带来优质产品和全套应用解决方案。